Снова повторение истории. Почти 375 000 упаковок дулоксетина изымаются из продажи. На этот раз — по доброй воле производителя. Виновник тот же, что и раньше: химическая примесь под названием N-нитрозо-дулоксетин.
Возможно, вы помните этот случай конца 2024 года. Тогда мы тоже наблюдали подобное.
Вот краткая сводка, чтобы не паниковать преждевременно. Нитрозамины мы едим, вдыхаем — они повсюду. Джейми Алан, токсиколог из Мичиганского州立 университета, подчеркивает, что повседневное воздействие в низких дозах — это норма. Опасность кроется не в одной «плохой» бутылочке. В длительном воздействии. В кумулятивной нагрузке.
Тем не менее. Проверьте свою упаковку. Просто на всякий случай.
Кто предупреждает?
Мы обратились за комментариями к Келли Джонсон-Арбор, токсикологу из MedStar, и к доктору Алану из MSU. Оба советуют опираться на данные, а не на сенсационные заголовки.
Какие именно препараты?
FDA опубликовала конкретные номера партий для капсул пролонгированного высвобождения. Речь идет о дозировках 30 мг и 60 мг. Они разошлись по всей стране.
Посмотрите на сроки годности и коды партий.
Препарат 30 мг: партия 24118C. Срок годности — апрель 2027 года.
Препарат 60 мг: более длинный список партий:
— 24107C
— 24031C
— 24018
— 2015C
— 033C
— 40C
— 5C
— 43C
— 2036
— 2
— 8C
— 02C
Срок годности этих упаковок истекает между 26 ноября и 7 января.
Это отзыв класса II. Вторая по степени серьезности категория для FDA.
«может вызвать временные или поддающиеся медицинскому коррекции неблагоприятные последствия для здоровья, либо когда вероятность серьезных последствий для здоровья незначительна»
Обратили внимание на формулировку? Незначительна. Серьезный вред? Маловероятен. Временные проблемы? Возможны.
Что это за химикаты?
Нитрозамины образуются при смешивании нитрозосоединений с амино-соединениями; они встречаются в пище, табаке, воде.
Доктор Джонсон-Арбор называет их повсеместно распространенными.
Сигареты — главный источник. Обработанные мясные продукты, соевый соус, пиво, даже сыр — все это содержит нитрозамины. А еще шампунь.
Когда они появляются в лекарствах? Это производственный сбой. Неумышленный.
Вызывают ли они рак?
Ответ не черно-белый.
Доктор Джонсон говорит, что некоторые нитрозамины являются мутагенами. Они воздействуют на вашу ДНК. Вызывают мутации.
Но не все. И этот конкретный состав не обязательно связан с повышенным риском в каждом случае.
Доктор Алан напоминает, что ваша ДНК и так ломается. Ультрафиолетовое излучение это делает. Жара тоже. У нашего организма есть «ремонтные бригады» в режиме ожидания.
Проблема начинается, когда разрывов становится больше, чем репараций.
«Риск возникает, когда воздействие превышает то, что наш организм может обработать»
Насколько стоит беспокоиться?
Не паникуйте.
Риск остается низким, по словам Джонсон.
Алан подчеркивает, что рак — это сложный клубок генетики и окружающей среды. Эта одна химическая примесь? Это одна нить в очень большом ковре.
Враг — кумулятивное воздействие. Одна бутылочка — не угроза.
Повседневные привычки на протяжении десятилетий? Вот тут стоит быть внимательным.
Что делать сейчас?
Если ваша упаковка совпадает по номерам партий, не бросайте прием препарата резко. Резкое прекращение приема антидепрессанта может вызвать неприятные симптомы отмены.
Позвоните своему врачу. Позвоните в аптеку. Попросите рекомендаций.
FDA не указала дальнейших шагов, кроме самого отзыва. Они полагаются на то, что ваш лечащий врач восполнит пробелы в инструкции.
Проверьте номер на боковой стороне банки. Затем продолжайте заниматься своими делами.
Мы подвергаем себя воздействию токсинов каждое утро в душе. В еде на тарелке.
Это всего лишь еще одна переменная в уравнении. Неприятно, конечно. Но, вероятно, управляемо.
У вас все еще есть эта баночка в ванной комнате?
