Historie se znovu opakuje. Z prodeje se stahuje téměř 375 000 balení duloxetinu. Tentokrát – na dobrou vůli výrobce. Viník je stejný jako předtím: chemická nečistota zvaná N-nitroso-duloxetin.
Možná si pamatujete tento incident z konce roku 2024. Něco podobného jsme tehdy také viděli.
Zde je rychlé shrnutí, abyste předčasně nepropadli panice. Nitrosaminy jíme, inhalujeme – jsou všude. Jamie Alan, toxikolog z University of Michigan, zdůrazňuje, že každodenní expozice nízkým dávkám je normální. Nebezpečí nespočívá jen v jedné „špatné“ lahvičce. Dlouhodobá expozice. V kumulativní zátěži.
Nicméně. Zkontrolujte své balení. Jen pro případ.
Kdo varuje?
Oslovili jsme Kelly Johnson-Arbor, toxikoložku z MedStar, a Dr. Alana z MSU, aby se k tomu vyjádřili. Oba radí spoléhat se spíše na data než na senzační titulky.
Jaké drogy přesně?
FDA zveřejnila konkrétní čísla šarží pro tobolky s prodlouženým uvolňováním. Hovoříme o dávkách 30 mg a 60 mg. Rozšířili se po celé zemi.
Podívejte se na data expirace a kódy šarží.
Léčivo 30 mg: šarže 24118C. Datum expirace: duben 2027.
60 mg lék: delší seznam šarží:
– 24107C
– 24031C
– 24018
– 2015C
– 033C
– 40C
– 5C
– 43C
– 2036
– 2
– 8C
– 02C
Platnost těchto balíčků vyprší mezi 26. listopadem a 7. lednem.
Toto je stažení třídy II. Druhá nejzávažnější kategorie pro FDA.
„může způsobit dočasné nebo lékařsky napravitelné nepříznivé zdravotní účinky, nebo pokud je pravděpodobnost vážných zdravotních účinků malá“
Všimli jste si formulace? Menší. Vážné zranění? Nepravděpodobné. Dočasné problémy? možné.
Co jsou to za chemikálie?
Nitrosaminy se tvoří, když se nitrososloučeniny smíchají s aminosloučeninami; nacházejí se v potravinách, tabáku a vodě.
Dr. Johnson-Arbor je nazývá všudypřítomnými.
Hlavním zdrojem jsou cigarety. Zpracované maso, sojová omáčka, pivo, dokonce i sýr, to vše obsahuje nitrosaminy. A taky šampon.
Kdy se objevují v lécích? Toto je výrobní chyba. Neúmyslně.
Způsobují rakovinu?
Odpověď není černobílá.
Dr. Johnson říká, že některé nitrosaminy jsou mutageny. Ovlivňují vaši DNA. Způsobit mutace.
Ale ne všechny. A toto konkrétní složení není nutně spojeno se zvýšeným rizikem v každém případě.
Dr. Alan vám připomíná, že vaše DNA se již rozpadá. Dělá to ultrafialové záření. Taky je horko. Naše tělo má v pohotovosti „opravné týmy“.
Problém začíná, když je více poruch než oprav.
“Riziko nastává, když expozice překročí to, co naše tělo dokáže zpracovat.”
Jak moc byste se měli bát?
Nepanikařte.
Riziko zůstává nízké, řekl Johnson.
Alan zdůrazňuje, že rakovina je složitá spleť genetiky a prostředí. Tahle chemická nečistota? Toto je jedno vlákno ve velmi velkém koberci.
Nepřítel je kumulativní dopad. Jedna lahvička nehrozí.
Každodenní návyky po celá desetiletí? Tady je potřeba být opatrný.
Co teď dělat?
Pokud vaše balení odpovídá číslům šarží, nepřestávejte lék náhle užívat. Náhlé vysazení antidepresiv může způsobit nepříjemné abstinenční příznaky.
Zavolejte svému lékaři. Zavolejte do své lékárny. Požádejte o doporučení.
FDA neuvedl další kroky kromě samotného stažení. Spoléhají na to, že případné mezery v pokynech vyplní váš lékař.
Zkontrolujte číslo na straně plechovky. Poté pokračujte ve svém podnikání.
Každé ráno ve sprše se vystavujeme toxinům. V jídle na talíři.
Je to jen další proměnná v rovnici. Je to samozřejmě nepříjemné. Ale asi se to dá zvládnout.
Máte ještě tu nádobu v koupelně?
