La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) está evaluando agregar bemotrizinol, un filtro químico de protección solar ampliamente utilizado en Europa, a la lista de ingredientes aprobados para los consumidores estadounidenses. Este posible cambio se produce en medio de un creciente escrutinio de los estándares de protección solar existentes en Estados Unidos y el deseo de alinear los productos nacionales con formulaciones europeas más avanzadas.
Por qué esto es importante: una brecha en la protección
Actualmente, la FDA reconoce sólo el óxido de zinc y el dióxido de titanio como activos de protección solar “generalmente reconocidos como seguros y eficaces” (GRASE). Muchos filtros químicos comunes, como la oxibenzona y la avobenzona, están bajo revisión por posibles riesgos para la salud a largo plazo, lo que deja una brecha en la protección eficaz contra los rayos UVA. Bemotrizinol ofrece una cobertura de espectro más amplio, particularmente contra los rayos UVA de onda larga, que penetran más profundamente en la piel y están fuertemente relacionados con el desarrollo del cáncer de piel.
Lo que dicen los expertos: rendimiento y estabilidad superiores
Los dermatólogos se muestran optimistas sobre el cambio propuesto. Según el Dr. Joshua Zeichner, del Hospital Mount Sinai, el bemotrizinol “proporciona una protección más amplia contra la luz ultravioleta” que muchos filtros existentes en Estados Unidos. A diferencia de algunas opciones actuales, también es fotoestable, lo que significa que no se degrada rápidamente con la luz solar, lo que reduce potencialmente la necesidad de volver a aplicarlo con frecuencia.
Ife J. Rodney, MD, de Eternal Dermatology Aesthetics, destaca que el bemotrizinol puede ser particularmente beneficioso para las personas con piel sensible, ya que es menos probable que cause irritación. Gary Goldenberg, MD, agrega que el ingrediente “combina bien con otros ingredientes de protección solar”, lo que permite índices de SPF más altos en concentraciones más bajas.
El camino a seguir de la FDA: modernizar la regulación
La FDA ha reconocido la necesidad de modernizar la regulación de los protectores solares, afirmando que los estadounidenses “merecen acceso oportuno a los mejores productos seguros, eficaces y amigables para el consumidor”. La agencia está iniciando ahora un período de comentarios públicos antes de finalizar la aprobación del bemotrizinol.
Históricamente, la agencia se ha movido demasiado lentamente en esta área, dejando a los estadounidenses con menos opciones que a los consumidores en el extranjero.
Implicaciones a largo plazo: menos cánceres de piel, mejor protección
Si se aprueba, el bemotrizinol podría contribuir a una reducción significativa de las tasas de cáncer de piel, incluido el melanoma. Los dermatólogos anticipan que una mayor disponibilidad del ingrediente brindará a los consumidores herramientas más efectivas para protegerse del sol. La medida se considera un paso muy esperado para alinear los estándares de protección solar de Estados Unidos con las mejores prácticas globales.
“Esta es una excelente noticia y hace mucho tiempo… Estamos estancados en el pasado, mientras el resto del mundo disfruta de fórmulas superiores”. –Gary Goldenberg, MD
