FDA overweegt goedkeuring van geavanceerd Europees zonnebrandfilter Bemotrizinol

4

De Amerikaanse Food & Drug Administration (FDA) evalueert de toevoeging van bemotrizinol, een chemisch zonnebrandfilter dat veel wordt gebruikt in Europa, aan de lijst met goedgekeurde ingrediënten voor Amerikaanse consumenten. Deze potentiële verandering komt te midden van het toenemende toezicht op de bestaande Amerikaanse normen voor zonnebrandcrème en de wens om binnenlandse producten op één lijn te brengen met meer geavanceerde Europese formuleringen.

Waarom dit ertoe doet: een gat in de bescherming

Momenteel erkent de FDA alleen zinkoxide en titaniumdioxide als “Generally Recognized As Safe and Effective” (GRASE) zonnebrandmiddelen. Veel gangbare chemische filters, zoals oxybenzone en avobenzone, worden momenteel beoordeeld op mogelijke gezondheidsrisico’s op de lange termijn, waardoor er een leemte ontstaat in de effectieve UVA-bescherming. Bemotrizinol biedt een breder spectrum dekking, vooral tegen langegolf UVA-stralen, die dieper in de huid doordringen en sterk verband houden met de ontwikkeling van huidkanker.

Wat experts zeggen: Superieure prestaties en stabiliteit

Dermatologen zijn optimistisch over de voorgestelde verandering. Volgens Joshua Zeichner, MD, van het Mount Sinai Hospital, biedt bemotrizinol “een bredere bescherming tegen UV-licht” dan veel bestaande Amerikaanse filters. In tegenstelling tot sommige huidige opties is het ook fotostabiel – wat betekent dat het niet snel afbreekt in zonlicht – waardoor de noodzaak voor veelvuldig opnieuw aanbrengen mogelijk wordt verminderd.

Ife J. Rodney, MD, van Eternal Dermatology Aesthetics, benadrukt dat bemotrizinol bijzonder gunstig kan zijn voor mensen met een gevoelige huid, omdat het minder waarschijnlijk is dat het irritatie veroorzaakt. Gary Goldenberg, MD, voegt eraan toe dat het ingrediënt “goed samenwerkt met andere zonnebrandingrediënten”, waardoor hogere SPF-waarden bij lagere concentraties mogelijk zijn.

De weg voorwaarts van de FDA: modernisering van de regelgeving

De FDA heeft de noodzaak erkend om de regelgeving voor zonnebrandcrème te moderniseren en stelt dat Amerikanen “tijdige toegang verdienen tot de beste veilige, effectieve en consumentvriendelijke” producten. Het bureau start nu een openbare commentaarperiode voordat de goedkeuring voor bemotrizinol wordt afgerond.

Historisch gezien heeft het bureau op dit gebied te langzaam gehandeld, waardoor Amerikanen minder opties hebben dan consumenten in het buitenland.

Gevolgen op lange termijn: minder huidkanker, betere bescherming

Indien goedgekeurd zou bemotrizinol kunnen bijdragen aan een significante vermindering van het aantal huidkankers, waaronder melanoom. Dermatologen verwachten dat de grotere beschikbaarheid van het ingrediënt consumenten zal voorzien van effectievere hulpmiddelen voor bescherming tegen de zon. Deze stap wordt gezien als een langverwachte stap in de richting van het in lijn brengen van de Amerikaanse normen voor zonnebrandcrème met de mondiale beste praktijken.

“Dit is uitstekend nieuws en had al veel eerder moeten gebeuren… We zijn in het verleden blijven hangen, terwijl de rest van de wereld geniet van superieure formules.” – Gary Goldenberg, MD