La Food & Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti sta valutando l’aggiunta del bemotrizinol, un filtro solare chimico ampiamente utilizzato in Europa, all’elenco degli ingredienti approvati per i consumatori americani. Questo potenziale cambiamento arriva in un contesto di crescente controllo degli standard statunitensi esistenti in materia di protezione solare e del desiderio di allineare i prodotti nazionali con formulazioni europee più avanzate.
Perché è importante: una lacuna nella protezione
Attualmente, la FDA riconosce solo l’ossido di zinco e il biossido di titanio come attivi per la protezione solare “generalmente riconosciuti come sicuri ed efficaci” (GRASE). Molti filtri chimici comuni, come l’ossibenzone e l’avobenzone, sono in fase di revisione per potenziali rischi per la salute a lungo termine, lasciando una lacuna nella protezione efficace dai raggi UVA. Il bemotrizinolo offre una copertura ad ampio spettro, in particolare contro i raggi UVA a onde lunghe, che penetrano più in profondità nella pelle e sono fortemente collegati allo sviluppo del cancro della pelle.
Cosa dicono gli esperti: prestazioni e stabilità superiori
I dermatologi sono ottimisti riguardo al cambiamento proposto. Secondo Joshua Zeichner, MD, del Mount Sinai Hospital, il bemotrizinolo “fornisce una protezione più ampia contro la luce UV” rispetto a molti filtri statunitensi esistenti. A differenza di alcune opzioni attuali, è anche fotostabile, ovvero non si degrada rapidamente alla luce del sole, riducendo potenzialmente la necessità di frequenti riapplicazioni.
Ife J. Rodney, MD, di Eternal Dermatology Aesthetics, sottolinea che il bemotrizinolo può essere particolarmente utile per chi ha la pelle sensibile, poiché è meno probabile che causi irritazione. Gary Goldenberg, MD, aggiunge che l’ingrediente “funziona bene con altri ingredienti per la protezione solare”, consentendo valori SPF più elevati a concentrazioni più basse.
Il percorso futuro della FDA: modernizzare la regolamentazione
La FDA ha riconosciuto la necessità di modernizzare la regolamentazione sulla protezione solare, affermando che gli americani “meritano un accesso tempestivo ai migliori prodotti sicuri, efficaci e adatti ai consumatori”. L’agenzia sta ora avviando un periodo di commento pubblico prima di finalizzare l’approvazione del bemotrizinolo.
Storicamente l’agenzia si è mossa troppo lentamente in quest’area, lasciando agli americani meno opzioni rispetto ai consumatori all’estero.
Implicazioni a lungo termine: meno tumori della pelle, migliore protezione
Se approvato, il bemotrizinolo potrebbe contribuire a una significativa riduzione dei tassi di cancro della pelle, compreso il melanoma. I dermatologi prevedono che la più ampia disponibilità dell’ingrediente consentirà ai consumatori di disporre di strumenti più efficaci per la protezione solare. La mossa è vista come un passo atteso da tempo verso l’allineamento degli standard statunitensi sulla protezione solare alle migliori pratiche globali.
“Questa è un’ottima notizia, attesa da tempo… Siamo rimasti bloccati nel passato, mentre il resto del mondo gode di formule superiori.” – Gary Goldenberg, medico
