Badan Pengawas Obat & Makanan Amerika Serikat (FDA) sedang mengevaluasi penambahan bemotrizinol, filter tabir surya kimia yang banyak digunakan di Eropa, ke dalam daftar bahan yang disetujui untuk konsumen Amerika. Perubahan potensial ini terjadi di tengah meningkatnya pengawasan terhadap standar tabir surya AS dan keinginan untuk menyelaraskan produk dalam negeri dengan formulasi produk Eropa yang lebih maju.
Mengapa Hal Ini Penting: Kesenjangan dalam Perlindungan
Saat ini, FDA hanya mengakui seng oksida dan titanium dioksida sebagai bahan aktif tabir surya “Umumnya Diakui Sebagai Aman dan Efektif” (GRASE). Banyak filter kimia umum, seperti oxybenzone dan avobenzone, sedang ditinjau untuk potensi risiko kesehatan jangka panjang, sehingga menimbulkan kesenjangan dalam perlindungan UVA yang efektif. Bemotrizinol menawarkan cakupan spektrum yang lebih luas, terutama terhadap sinar UVA gelombang panjang, yang menembus lebih dalam ke kulit dan sangat terkait dengan perkembangan kanker kulit.
Apa Kata Para Ahli: Performa dan Stabilitas Unggul
Dermatologis optimis dengan perubahan yang diusulkan. Menurut Joshua Zeichner, MD, dari Rumah Sakit Mount Sinai, bemotrizinol “memberikan perlindungan yang lebih luas terhadap sinar UV” dibandingkan banyak filter AS yang ada. Berbeda dengan beberapa opsi yang ada saat ini, produk ini juga photostable – artinya tidak cepat rusak di bawah sinar matahari – sehingga berpotensi mengurangi kebutuhan untuk sering menggunakannya kembali.
Ife J. Rodney, MD, dari Eternal Dermatology Aesthetics, menyoroti bahwa bemotrizinol mungkin sangat bermanfaat bagi mereka yang memiliki kulit sensitif, karena kecil kemungkinannya menyebabkan iritasi. Gary Goldenberg, MD, menambahkan bahwa bahan tersebut “cocok dengan bahan tabir surya lainnya,” memungkinkan peringkat SPF lebih tinggi pada konsentrasi lebih rendah.
Jalan ke Depan FDA: Modernisasi Regulasi
FDA telah mengakui perlunya memodernisasi peraturan tabir surya, dengan menyatakan bahwa orang Amerika “berhak mendapatkan akses tepat waktu terhadap produk terbaik yang aman, efektif, dan ramah konsumen”. Badan tersebut sekarang memulai periode komentar publik sebelum menyelesaikan persetujuan untuk bemotrizinol.
Badan ini secara historis bergerak terlalu lambat dalam bidang ini, sehingga masyarakat Amerika mempunyai lebih sedikit pilihan dibandingkan konsumen di luar negeri.
Implikasi Jangka Panjang: Lebih Sedikit Kanker Kulit, Perlindungan Lebih Baik
Jika disetujui, bemotrizinol dapat berkontribusi terhadap penurunan angka kanker kulit, termasuk melanoma secara signifikan. Para ahli kulit mengantisipasi ketersediaan bahan yang lebih luas akan memberdayakan konsumen dengan alat yang lebih efektif untuk perlindungan terhadap sinar matahari. Langkah ini dipandang sebagai langkah yang sudah lama tertunda untuk menyelaraskan standar tabir surya AS dengan praktik terbaik global.
“Ini adalah kabar baik dan sudah lama dinanti… Kita terjebak di masa lalu, sementara seluruh dunia menikmati formula yang lebih unggul.” – Gary Goldenberg, MD
