Die FDA erwägt die Zulassung des fortschrittlichen europäischen Sonnenschutzfilters Bemotrizinol

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Die US-amerikanische Food & Drug Administration (FDA) prüft die Aufnahme von Bemotrizinol, einem in Europa weit verbreiteten chemischen Sonnenschutzfilter, in die Liste der zugelassenen Inhaltsstoffe für amerikanische Verbraucher. Diese potenzielle Änderung erfolgt vor dem Hintergrund einer zunehmenden Prüfung der bestehenden US-amerikanischen Sonnenschutzstandards und des Wunsches, heimische Produkte an fortschrittlichere europäische Formulierungen anzupassen.

Warum das wichtig ist: Eine Lücke im Schutz

Derzeit erkennt die FDA nur Zinkoxid und Titandioxid als „Generally Recognized As Safe and Effective“ (GRASE) Sonnenschutzmittel an. Viele gängige chemische Filter wie Oxybenzon und Avobenzon werden derzeit auf potenzielle langfristige Gesundheitsrisiken überprüft, wodurch eine Lücke beim wirksamen UVA-Schutz entsteht. Bemotrizinol bietet ein breiteres Wirkungsspektrum, insbesondere gegen langwellige UVA-Strahlen, die tiefer in die Haut eindringen und in engem Zusammenhang mit der Entstehung von Hautkrebs stehen.

Was Experten sagen: Überlegene Leistung und Stabilität

Dermatologen sehen die vorgeschlagene Änderung optimistisch. Laut Joshua Zeichner, MD, vom Mount Sinai Hospital, bietet Bemotrizinol „einen breiteren Schutz vor UV-Licht“ als viele bestehende US-Filter. Im Gegensatz zu einigen aktuellen Optionen ist es außerdem photostabil, d.

Ife J. Rodney, MD von Eternal Dermatology Aesthetics, betont, dass Bemotrizinol besonders für Menschen mit empfindlicher Haut von Vorteil sein kann, da es weniger Reizungen verursacht. Gary Goldenberg, MD, fügt hinzu, dass der Inhaltsstoff „gut mit anderen Sonnenschutzinhaltsstoffen harmoniert“ und höhere Lichtschutzfaktorwerte bei niedrigeren Konzentrationen ermöglicht.

Der Weg der FDA nach vorne: Modernisierung der Regulierung

Die FDA hat die Notwendigkeit einer Modernisierung der Sonnenschutzvorschriften anerkannt und erklärt, dass die Amerikaner „zeitnahen Zugang zu den besten sicheren, wirksamen und verbraucherfreundlichen“ Produkten verdienen. Die Behörde leitet nun eine öffentliche Kommentierungsfrist ein, bevor sie die Zulassung für Bemotrizinol endgültig erteilt.

Die Agentur ist in diesem Bereich in der Vergangenheit zu langsam vorgegangen, sodass den Amerikanern weniger Optionen zur Verfügung stehen als den Verbrauchern im Ausland.

Langfristige Auswirkungen: Weniger Hautkrebs, besserer Schutz

Im Falle einer Zulassung könnte Bemotrizinol zu einer deutlichen Reduzierung der Hautkrebsraten, einschließlich Melanomen, beitragen. Dermatologen gehen davon aus, dass die breitere Verfügbarkeit des Inhaltsstoffs den Verbrauchern wirksamere Hilfsmittel für den Sonnenschutz bieten wird. Der Schritt wird als längst überfälliger Schritt angesehen, um die US-amerikanischen Sonnenschutzstandards mit den weltweit besten Praktiken in Einklang zu bringen.

„Das sind hervorragende Neuigkeiten und längst überfällig … Wir stecken in der Vergangenheit fest, während der Rest der Welt überlegene Formeln genießt.“ – Gary Goldenberg, MD